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      歐盟SCCS發布多項化妝品用化學原料的安全評估意見

      http://www.xingyuandai.cn  時間:2024/1/2  來源:全球涂料網

      全球涂料網訊:2023年11月歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了多項化妝品原料的最終安全意見和初步意見,對其整理如下。


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      最終安全意見


      富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯(納米)


      2023年11月3日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于富勒烯(Fullerenes),羥基化富勒烯(Hydroxylated Fullerenes)和水合形式的羥基化富勒烯(納米)(hydrated forms of Hydroxylated Fullerenes (nano))的最終安全意見(SCCS/1649/23),核心內容歸納如下:


      由于在理化、毒代動力學和毒理學方面缺少充分可靠的數據,SCCS無法就富勒烯和(水合)羥基化富勒烯的安全性得出結論,尤其是針對遺傳毒性。


      基于現有的信息,SCCS認為水合形式的羥基化富勒烯具有潛在的遺傳毒性,同時也對羥基化富勒烯的遺傳毒性提出了擔憂。


      SCCS表示目前不能對富勒烯(C60和C70)的遺傳毒性做出結論。


      相關要點:從SCCS評估報告中展示的數據來看,富勒烯現有多份遺傳毒性報告和文獻研究,不少報告也顯示是陰性結果,但SCCS認為考慮到納米物質的特殊性,現有的陰性數據在試驗方法、受試物的表征和試驗結果解釋方面都存在不足,比如SCCS在Guidance on Nanomaterials(SCCS/1611/19)中提出Ames試驗不適用于納米物質的致突變性評價,因此沒有接受富勒烯的 Ames 試驗結果。


      此外,在一些文獻中也有對于富勒烯及衍生物的遺傳毒性陽性結果的報道。SCCS基于證據權重認為現有研究證據不足以評估富勒烯的遺傳毒性安全。

             在SCCS的評估意見發布后,行業內也有一些不同的意見,比如主要原料生產企業發布的相關聲明,主要的爭議點還是在于富勒烯是否應該被認為是納米原料以及現有的試驗數據是否充分。


      關于納米物質的定義,2022年6月,歐盟委員會對納米原料的總定義做出了修改(Commission recommendation (EU) 10.6.2022),這一新的納米物質定義的修改目前還未在歐盟化妝品法規(EC NO. 1223/2009)中轉化。


      水溶性鋅鹽


      2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于用于口腔衛生產品的水溶性鋅鹽(water-soluble zinc salts)的最終安全意見(SCCS/1657/23)。


      主要內容為:


      (1)1歲以上,牙膏中使用1%的水溶鋅鹽是安全的。


         6個月到1歲的兒童,建議在牙膏中使用可溶性鋅鹽的安全濃度是0.72%。


      (2)在漱口水中添加0.1%的水溶性鋅鹽對6歲以上年齡段的使用者來說是安全的。


      水楊 酸芐酯


      2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了水楊 酸芐酯(Benzyl Salicylate)的最終安全意見(SCCS/1656/23),新增水楊 酸芐酯在各類化妝品中的最大使用濃度。


      SCCS認為在以下最大濃度下使用水楊 酸芐酯是安全的:水醇基香精(4%),淋洗類皮膚和頭發產品(0.5%),淋洗類身體產品(1.3%),駐留類皮膚和頭發產品及發用產品(0.5%),駐留類身體產品(0.7%),面部化妝品(0.2%),口腔護理產品(0.004%),除臭產品(0.91%)。


      羥苯丁酯


      2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)布關于羥苯丁酯(Butylparaben, CAS No. 94-26-8)的最終安全意見(SCCS/1651/23)。


      SCCS認為,0.14%(以酸計)濃度的羥苯丁酯作為防腐劑在化妝品中使用是安全的,但該意見不涉及對環境的安全評估。同時,SCCS指出由于缺少相關暴露數據,羥苯丁酯對兒童的潛在安全疑慮不能排除。


      初步意見


      羥丙基對苯二胺及其二鹽酸 鹽


      2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于羥丙基對苯二胺及其二鹽酸 鹽(Hydroxypropyl p-phenylenediamine and its dihydrochloride salt)的初步意見(SCCS/1659/23)。征求意見截至2024年1月8日。


      在征求意見稿中,SCCS認為,在氧化型染發產品中使用羥丙基對苯二胺和羥丙基對苯二胺二鹽酸 鹽,最大濃度為2%時是安全的。羥丙基對苯二胺及其二鹽酸 鹽存在眼部刺激和中度皮膚致敏的危害可能。


      水楊 酸己酯


      2023年11月9日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了關于水楊 酸己酯(HEXYL SALICYLATE)的初步意見(SCCS/1658/23),并公開征求意見。征求意見截至2024年1月12日。


      SCCS認為在以下最大濃度下使用水楊 酸己酯是安全的:水醇基香精(2%),所有淋洗類產品(0.5%),所有駐留類產品(0.3%),牙膏和漱口水(0.001%)。本次評估不涉及環境方面的安全性。


      委托草案


      肉豆蔻酰肌氨酸鈉


      2023年11月20日,歐盟委員會要求歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)對“肉豆蔻酰肌氨酸鈉”(SodiumMyristoyl Sarcosinate,CAS No. 30364-51-3 / EC No. 250-151-3)作為二氧化鈦(納米)的涂層進行安全評估,該物質將用于防曬劑中。


      羥基磷灰石(納米)


      2023年11月20日,歐盟委員會要求歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)對羥基磷灰石(納米)(Hydroxyapatite (nano),CAS No. 1306-06-5, EC No.215-145-7) 進行安全評估。



      2023年11月23日,歐盟委員會要求歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)對化妝品中使用銀(Silver,CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3)進行安全評估。


      標簽:涂料網  涂料    涂料市場  色漿

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